对照品是指 用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。它们在药品检验中起着至关重要的作用,确保药品的质量和真伪。对照品可以采用化学方法进行测定,并且通常具有较高的纯度,如98%。
对照品的主要用途包括:
鉴别:
通过对照品可以确认药品的真伪和来源。
检查:
用于检查药品中是否存在杂质或其他特定物质。
含量测定:
用于准确测定药品中有效成分的含量。
校正检定仪器性能:
用于校正和验证分析仪器的准确性和可靠性。
对照品通常由国家药品检定机构审查认可,并且其标准应不低于制品的质量标准。对照品的制备、标定和供应由国务院药品监督管理部门指定的单位负责。
总结来说,对照品是药品质量控制中不可或缺的工具,它们为药品的鉴别、检查、含量测定和仪器校正提供了可靠的基准。