体系文件是企业或组织为了建立和维护一套标准化的管理体系而制定的一系列文件。这些文件通常包括以下几个层次：
手册：
概述了企业的质量管理体系、政策、程序和目标，是体系文件的总纲。
程序文件：
详细描述了完成特定任务或活动的步骤和方法。
记录：
用于记录质量管理体系运行过程中的关键数据和事实。
操作规程：
提供了具体操作的指南和建议。
规章制度：
规定了企业内部管理的一系列规定和要求。
岗位职责：
明确了各个岗位的职责和权限。
体系文件一般划分为三个或四个层次，具体层次划分可以根据企业的实际需求和习惯进行调整。这些文件是企业ISO9000贯标、建立并保持质量管理和质量保证的重要基础，也是体系审核和体系认证的主要依据。